Efetividade do Programa de Prevenção de Diabetes na Incidência de Diabetes Mellitus Tipo 2 entre Indivíduos Brasileiros: Ensaio Clínico Randomizado

Resumo: O projeto “Efetividade do Programa de Prevenção de Diabetes na Incidência de Diabetes Mellitus Tipo 2 entre Indivíduos Brasileiros (Estudo PROVEN-DIA)” visa avaliar a eficácia de uma intervenção de mudança de estilo de vida (MEV) na prevenção do diabetes tipo 2 (DM2) em brasileiros com pré-diabetes. Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado e multicêntrico, coordenado nacionalmente pela Beneficência Portuguesa de São Paulo (BP), com apoio do Ministério da Saúde via PROADI-SUS. A coordenação nacional é da Dra. Ângela Bersch Ferreira, e no Espírito Santo, a condução científica é liderada pela Dra. Luciane Bresciani Salaroli (UFES).
O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do HUCAM (CAAE nº 75963123.8.2010.5071), com contrato registrado no SEI (processo nº 23525.024964/2024-13). A infraestrutura do HUCAM-UFES foi validada para garantir condições adequadas à execução, incluindo espaços clínicos e de coleta de amostras. O treinamento das equipes está previsto para maio de 2025. A gestão financeira no ES será feita pela Fundação Espírito-santense de Tecnologia (FEST).
Inspirado no Diabetes Prevention Program (CDC/EUA), o PROVEN-DIA adapta essa estratégia ao contexto brasileiro, com materiais do Ministério da Saúde e alinhamento às diretrizes do SUS. A amostra será de 1.590 indivíduos em 30 centros. Os participantes serão alocados em três grupos: intervenção presencial, intervenção remota (Tele-PROVEN-DIA) e grupo controle. O acompanhamento será de três anos, com avaliação de incidência de DM2, peso, atividade física e outros indicadores.
A participação da UFES e do HUCAM fortalece sua relevância científica e estratégica no enfrentamento do DM2, promovendo cuidados preventivos baseados em evidências. O estudo pode influenciar políticas públicas, fortalecer a Atenção Primária e gerar impacto positivo na gestão dos serviços de saúde, com foco em sustentabilidade, custo-efetividade e integração entre ciência, política e assistência

Data de início: 12/05/2025
Prazo (meses): 36

Participantes:

Papel	Nome
Coordenador	LUCIANE BRESCIANI SALAROLI