MAPEAMENTO E QUALIFICAÇÃO DOS PROCESSOS NA FASE PRÉ-ESTUDO DE PESQUISAS CLÍNICAS DE INICIATIVA DO PATROCINADOR EM UM HOSPITAL UNIVERSITÁRIO
Nome: VANEZIA GONÇALVES DA SILVA
Data de publicação: 21/05/2025
Resumo: Introdução: Os hospitais universitários federais caracterizam-se pela complexidade
de sua estrutura organizacional, que abrange múltiplos processos interdependentes
voltados à assistência, ao ensino e à pesquisa. No contexto da pesquisa clínica, essa
complexidade se acentua devido à multiplicidade de responsabilidades e envolvidos,
interfaces institucionais e fluxos operacionais envolvidos na condução dos estudos.
Quando tais processos não estão devidamente definidos e articulados, podem levar a
retrabalhos, ineficiência e comprometimento dos resultados científicos e
administrativos. Objetivo: Analisar os processos institucionais que compõem a fase
pré-estudo das pesquisas clínicas de iniciativa do patrocinador em um hospital
Universitário. Método: Trata-se de uma pesquisa-ação, fundamentada na
necessidade de construção coletiva do conhecimento. Participaram do estudo
profissionais de diferentes áreas que atuaram em protocolos de pesquisa clínica no
hospital universitário. O referencial teórico foi subsidiado por uma revisão de escopo
sobre gestão das pesquisas clínicas, que orientou a elaboração dos mapeamentos de
processos e um manual orientador às atividades pré-estudo. O desenvolvimento e a
validação desses produtos ocorreram por meio de seis seminários, gravados em áudio
e vídeo, transcritos e submetidos à análise categorial de Bardin e lexical com o uso
do software IRaMuTeQ, para identificar os desafios na condução das pesquisas.
Resultados: Os produtos técnicos (mapeamentos dos processos e manual)
representam contribuições práticas, por oferecer uma base estruturada para a
organização, clareza das responsabilidades, otimização dos fluxos e conformidades
éticas e legais. As produções acadêmicas como a revisão de escopo e os artigos,
sendo um voltado para análise do processo de elaboração dos MP e o outro voltado
para a análise lexical, explorando os desafios enfrentados pelo HU, podem inspirar
outras instituições que encontram dificuldades semelhantes em estruturar e gerir as
Pesquisas Clínicas em ambientes universitários públicos.
